9月11日早盘，创新药板块异军突起，港股和A股生物医药、CXO板块表现可圈可点，创新药ETF沪港深（159622）中，金斯瑞生物科技、和黄医药、科伦药业、荣昌生物、百济神州、康方生物均成为市场追逐的焦点，恒瑞医药、君实生物也表现出色。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$

消息面上，创新药板块最近喜讯连连。

恒瑞医药创新药、CDK4/6抑制剂达尔西利前列腺癌适应症获批临。

近日，恒瑞医药及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展羟乙磺酸达尔西利片联合醋酸阿比特龙片(I)和泼尼松片(AA-P)对比安慰剂联合AA-P治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的多中心、随机、双盲的Ⅰb/Ⅲ期临床研究。

根据国家癌症中心2022年2月数据，2016年我国新发前列腺癌病例约为7.8万例（居男性恶性肿瘤发病率第6位），死亡病例约3.4万例（居男性恶性肿瘤死亡率第8位）；同时我国初诊前列腺癌患者中的转移性患者比例远高于西方国家，既往流行病学研究显示我国初诊患者中约50%已处于转移性疾病阶段，而在西方国家该比例不到10%。（信息来源：《中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会：2018版转移性前列腺癌诊治中国专家共识》，东财基金整理）羟乙磺酸达尔西利片是恒瑞医药自主研发的1类新药，是中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂。达尔西利于2021年12月获国家药监局批准上市，获批适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。2023年6月，获批适应症为联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗，适用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。

荣昌生物旗下泰它西普新适应症上市申请获受理。

9月10日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布：注射用泰它西普新适应症上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于类风湿关节炎（RA）。如果顺利，RA将成为泰它西普继系统性红斑狼疮之后第二个获批上市的适应症，荣昌生物在自身免疫疾病布局上将再下一城。

类风湿关节炎（RA）是一种慢性自身免疫性疾病，以侵蚀性关节炎为主要特征，发病初期的关节表现为关节晨僵、肿胀、疼痛等，最后可发生关节畸形并丧失关节正常功能，严重影响患者生活质量。根据弗若斯特沙利文报告，全球类风湿关节炎患者发病人数预计将于2025 年达到 4,220 万人（包括中国 620 万人），并于 2030 年达到 4,500 万人（包括中国 640 万人）。当前类风湿关节炎的标准治疗以抗炎类、糖皮质激素、传统免疫抑制剂及TNF-抑制剂等药物为主，对于上述疗法无效或不耐受的患者而言，存在尚未满足的临床需求。

华东医药GLP-1R/GCGR/FGF21R三重激动剂（全球首创）获批新临床。

9月8日，CDE官网显示浙江道尔生物科技有限公司（华东医药子公司）的注射用DR10624获得临床试验默示许可，拟用于治疗2型糖尿病。DR10624为全球首创（first-in-class）的GLP-1R/GCGR/FGF21R长效三重激动剂，此前用于超重或肥胖人群的体重管理的临床试验已获CDE批准，2型糖尿病是该药物在国内获批开展临床试验的第二项适应症。

目前，随着上市公司半年报披露完毕，多位明星基金经理持仓浮出水面。其中，针对医药等板块的布局动作暗流涌动。截至2023/9/8，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为21.8倍，处于近三年0.9%的历史洼地，比近三年99%以上的时间都更具性价比。当下，医药领域反腐将促使临床使用真正有价值、有创新性的产品脱颖而出，推动支付端向优质创新药倾斜，净化医药行业生态，创新药长期空间值得期待，基于良好的基本面预期，创新药中长期布局的重要窗口期呼之欲出。（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/9/8-2023/9/8）

上文提及的恒瑞医药、荣昌生物、华东医药、金斯瑞生物科技、和黄医药、科伦药业、百济神州、康方生物、君实生物均为创新药ETF沪港深（159622）成份股。

（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）

 

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注：基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考，不代表基金管理人任何投资建议，不代表基金持仓信息或交易方向，个股涨幅不代表本基金未来业绩表现，不构成任何投资建议或推介。

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