9月18日早盘，创新药ETF沪港深（159622）活跃冲高，和黄医药、康泰生物、九洲药业、泰格医药、凯莱英等均成为市场追逐的焦点，此外，药明康德、恒瑞医药也表现不俗。市场观点认为，当前医药板块投资情绪和估值已在底部区间，后续有望逐步修复。随着药监局批准更多创新药上市和开展临床，创新药的临床价值和长期商业前景将进一步得到市场认可。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$

消息面上，Madrigal Pharmaceuticals宣布，美国FDA已接受其在研药品resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者的新药申请(NDA)，并授予优先审评资格。FDA预计于2024年3月14日前完成审评。

NASH是导致肝脏相关死亡的主要原因，对全球卫生系统造成日益加重的负担。由于NASH发病机制复杂，难以平衡新药的疗效和安全性，加之药监局对NASH新药临床试验终点的评判标准极为严格，导致在过去的40多年中，已经有上百款NASH新药研发失败。即便是吉利德、诺华等研发实力强劲的海外巨头都曾遭遇滑铁卢，市场仍存在巨大临床未被满足的需求。据Frost&Sullivan报告，2020年全球和中国的NASH患者人数分别高达3.5亿人、3870万人，预计2030年将达到4.9亿人、5550万人,随着创新药物逐步商业化，预计2025年全球NASH市场规模达到107亿美元，2030年将达到322亿美元，而同期中国NASH市场规模预计达32亿元，并于2030年达到355亿元。简而言之，NASH赛道可以说是未来一条充满潜质的百亿赛道。

目前，针对 NASH 疾病的不同机制药物已有近 20 种，除了大热门的 PPAR 抑制剂、THR- 抑制剂和 FXR 抑制剂以外，也有不少海外药企在研发 GLP-1 新药。从研发进度看，诺和诺德的司美格鲁肽（Semaglutide）是目前唯一一款在 NASH 适应症上正在开展 Ⅲ 期临床的 GLP-1 类药物，紧随其后的是礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）、默沙东/Hanmi 的 Efinopegdutide 等。这也意味着，备受关注的 GLP-1，不仅在糖尿病和减肥领域纵横驰骋，还在被称为“研发黑洞”的 NASH 领域开辟新战场、新赛道。

梳理GLP-1产业链，可以分为上游原材料供应商-中游CDMO服务商-下游药企。上游原材料供应商公斤级别以上多肽API商业化生产涉及项目包括耗材相关、纯化环节、多肽原料药采购等。产业链外包服务看，国内CDMO公司有药明康德、凯莱英、九洲药业等，这些企业通过搭建多肽团队及平台，提升GMP级别多肽产品交付能力。下游为药企，信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、石药集团、甘李药业等均有布局。未来随着原研GLP-1药物专利到期，国内仿制药多点布局及多靶点创新药不断推进在研进展。

近期，创新药板块资金暗流涌动。我们发现更多的“真金白银”正流入目前估值处于历史洼地、经营基本面总体向好的创新药板块。截至2023/9/15，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为22.8倍，处于近三年7.7%的历史洼地，比近三年93%以上的时间都更具性价比。当下，医药领域反腐将促使临床使用真正有价值、有创新性的产品脱颖而出，推动支付端向优质创新药倾斜，净化医药行业生态，创新药长期空间值得期待，基于良好的基本面预期，创新药中长期布局的重要窗口期呼之欲出。（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/9/15-2023/9/15）

上文提及的和黄医药、康泰生物、九洲药业、泰格医药、凯莱英、药明康德、恒瑞医药、信达生物、华东医药、通化东宝、石药集团、甘李药业均为创新药ETF沪港深（159622）成份股。

（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）

 

一键布局50家沪港深头部创新药企业

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注：基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考，不代表基金管理人任何投资建议，不代表基金持仓信息或交易方向，个股涨幅不代表本基金未来业绩表现，不构成任何投资建议或推介。

$恒瑞医药(SH600276)$$康泰生物(SZ300601)$#罚得越狠A股越稳##阿尔茨海默症概念股大涨##减肥药产业链持续活跃##医药股走强，能抄底吗？##CRO、创新药板块活跃#

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