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这次来分享下减肥药。
一、减肥药简介
肥胖通常为导致高血脂症、2型糖尿病、脂肪肝、高血压、心血管疾病和癌症等疾病的高危因素。全球有近20亿人超重或肥胖,每年因此导致的死亡人数高达280万人。我国肥胖人数2020年已达到2.2亿,其中成年人的超重或肥胖比例超过50%。
肥胖已成为严重的全球性医疗问题和社会问题。在相当时间内“管住嘴、迈开腿”,少食多动,还是减肥的最好方式。
减肥药,是具有减肥瘦身作用的药品。随着审美观念的改变,衍生出来的一种能够使人们达到瘦身目的的药品。
二、市场状况分析、发展趋势
从市场层面来看,减肥药概念的火爆来源于GLP-1类药物,一种新型减肥药物的应用和商业突破。
在当前全球减肥药市场中,被公认为减肥药龙头的企业诺和诺德与礼来,均交出了超出市场预期的半年报业绩。
目前国内主流的GLP-1生物类似药主要为利拉鲁肽、司美格鲁肽。
由于初代GLP-1减肥药利拉鲁肽专利已经过期,仿制门槛最低,华东医药、复星医药、通化东宝等药企均重点布局。
目前,全球司美格鲁肽尚无仿制药获批上市,仅诺和诺德一家公司在售。
截至今年8月,全球共有106个GLP-1类减肥药的临床试验项目。其中,中国企业有43个,信达生物、信立泰等企业目前都处于III期临床阶段。
据东吴证券统计,目前国内处于临床阶段的GLP-1相关靶点的药物超过30种,品种逐渐增多,竞争逐渐红海。多肽类减肥药疗效突出,市场需求大,有望成为行业未来增长点。
国泰君安在研报中指出,纵观GLP-1受体激动剂迭代历程,长效、口服、多靶点药物是发展趋势。
三、市场空间分析
据国新办发布的《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)年》显示,我国成年居民超重肥胖超过50%,6至17岁的儿童青少年接近20%,6岁以下的儿童达到10%。全球的数据则更为惊人。
我国2.2亿肥胖人群基数下,庞大的受众群体也带来了广阔的市场空间,形成百亿蓝海减重市场,相关行业报告预计至2025年我国减肥药市场规模有望超过120亿元。
全球减肥药市场规模预计到2025年达到64亿美元,并将保持高速增长至2030年的115亿美元。
弗若斯特沙利文估计,到2025年,全球将有肥胖人口15.5亿,2020至2025年复合年均增长率为5.1%。
德邦证券预计,2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。随着肥胖超重人群的不断增长,减重需求日益旺盛,全球减肥药市场规模不断扩增。
四、核心概念股汇总、逻辑分析
与利拉鲁肽相关的上市公司:
华东医药 000963:公司利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请已经获国家药监局批准,成为国内第一款获批的GLP-1药物。
9月14日发布减肥口服药重磅进展,子公司HDM1002片临床试验申请获批,同意本品在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。目前全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂药物上市。
诺泰生物 688076:国内多肽药物领域取得美国DMF编号并通过完整性审核品种较多的厂家之一,品种包括利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药等。
司美格鲁肽原料药目前主要供应海外及国内客户仿制药研发需求,2022年度司美格鲁肽原料药对公司的销售额及利润贡献还比较小。此外,公司还为替尔泊肽提供原料药,目前完成了立项及工艺研究,处于小试阶段。
翰宇药业 300199:目前公司针对多肽减重/降糖管线的布局包括替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等多个原料药,是全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一。
其中,利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段;司美格鲁肽原料药已取得美国DMF备案、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。
双鹭药业 002038:公司利拉鲁肽目前在三期临床试验中。
争光股份 301092:公司为客户提供多肽固相合成载体,应用于糖尿病药物:艾塞那肽和利拉鲁肽。
昊帆生物 301393:公司是全球少有具备全系列多肽合成试剂研产能力的公司之一,主营多肽合成试剂的研发、生产与销售。
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提前布局司美格鲁肽的上市公司:
诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物则不仅布局了利拉鲁肽原料药,还同时发力司美格鲁肽注射液。
圣诺生物 688117:已拥有16个自研的多肽类原料药品种,其中利拉鲁肽等9个品种已获得美国DMF备案,而且还在建设年产395千克多肽原料药生产线项目。另外,公司的司美格鲁肽正处于临床前研究阶段。
常山药业 300255:公司艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品。艾本那肽注射液尚未上市销售,目前已经完成艾本那肽临床试验,适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症。
博瑞医药 688166:董事长在投资者电话会议上表示,试用公司研发的减肥药有减重效果。博瑞医药减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得II期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的II 期临床已开始入组。
奥锐特 605116:在9月27日回复投资者表示,公司的司美格鲁肽原料药生产线还在建设中。
德展健康 000813:公司正在开展司美格鲁肽针对降血糖、减肥等适应症的研究项目,已完成100升规模的工艺测试,相关产品预计可能要到2026年才能上市。
丽珠集团 000513:10月13日在投资者互动平台表示,公司的司美格鲁肽注射液III期临床试验已完成入组,目前暂无其他同类药物在研。预计2024年报产,争取2025年获批。
普利制药 300630:公司通过合成生物学技术,成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽。
金凯生科 301509:公司上市的募投项目“医药中间体项目”和“年产 190 吨高端医药产品项目包含司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂 SNAC 的中间体。
海翔药业 002099:公司9月在互动易回答:公司一直非常关注减肥药物赛道,自身多肤平台针对 GLP-1/GIP 药物产业链开发了数个配套产品技术工艺;部分产品拟配套原研产业链,正在根据客户需求有序安排工作,目前已完成商业化生产备货。
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减肥概念股还有:
美诺华、贵州百灵、百花医药、凯莱英、众生药业、乐普医疗、通化金马……
五、风险分析
1)技术进步不及预期,相关研究进展不及预期,将影响其其产业化和商业化进展偏慢,渗透率低于预期。
2)研发难度大,投入巨大,研发周期长, 若相关企业的研发能力不达标,可能影响行业发展。
3)相关公司研发、量产、推广力度不及预期,将影响其产业化进程。
文是个人的复盘心得和操作策略,不构成对任何人的投资建议!文章所提个股绝非推荐,不具有任何指导作用!股市有风险,投资需谨慎!$华东医药(SZ000963)$$诺泰生物(SH688076)$$翰宇药业(SZ300199)$
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