今日早盘,创新药开盘继续走强,创新药ETF沪港深(159622)活跃,成份股翰森制药、和黄医药、再鼎医药、众生药业、凯莱英、通化东宝、华东医药等A股和港股创新药龙头携手飘红,继续吸引市场关注。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
随着司美格鲁肽等明星单品屡创佳绩,GLP-1无疑是当前药物研发大热门。而随着替尔泊肽的获批和热销,又有更多企业将重点放到了GLP-1/GIP双靶点方向,以期在解决现有临床问题的基础上,完成产品差异化,释放产品潜力。当下,全球进入临床阶段的GLP-1/GIP双靶点激动剂超过10余款。其中,国内品种最高临床阶段为临床II期,研发企业主要有博瑞医药、豪森药业、福建盛迪医药(恒瑞医药子公司)、华东医药等,国内该管线在未来1-2年将有大量品种进入临床;国外企业主要有Lilly、Amgen、Carmot Therapeutics等。
恒瑞医药:HRS9531
HRS9531的开发公司为福建盛迪医药有限公司(恒瑞医药子公司),2021年获批临床I期,2023年进入临床II期,目前国内已登记多项临床试验(包括2型糖尿病和肥胖适应症)。
适应症“超重或肥胖”的试验题目为“在超重或肥胖受试者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究”。适应症“2型糖尿病”的试验题目为“评估HRS9531注射液在2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究”。
华东医药:SCO-094
SCO-094的国内开发企业为华东医药。2021年6月中美华东与日本SCOHIAPHARMA,Inc.签订产品独家许可协议,中美华东获得SCOHIA在研产品SCO-094在中国、韩国、澳大利亚等25个亚太国家和地区(不含日本)的独家开发、生产及商业化权益。
2023年2月,双方再次签署《Amended and Restated License Agreement》合作协议,将合作范围进一步扩大,中美华东获得SCO-094及其衍生产品在全球(包括日本)的独家开发、生产及商业化权益。
博瑞医药:BGM0504
BGM0504的开发公司为博瑞医药,是其自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,可激动GIP和GLP-1下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。BGM0504注射液已获批准开展减重和2型糖尿病适应症临床试验,目前已完成Ia期临床给药和观察,最后一例受试者于4月22日出组,初步数据显示BGM0504具有良好药效(体重下降)、安全性和药代动力学特征。2023年8-10月,BGM0504相继登记公示两项II期临床试验,题目分别为“评估BGM0504注射液在2型糖尿病患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照IIa期临床研究”和“评估BGM0504注射液在非糖尿病的超重或肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、PK/PD特征和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究”。
8月底以来,创新药板块反复活跃,我们发现更多的“真金白银”正流入目前估值处于历史洼地、经营基本面总体向好的创新药板块。截至2023/10/13,中证沪港深创新药产业指数估值(PE-TTM)为24.7倍,处于近三年21%的历史洼地,比近三年79%的时间都更具性价比。当下,资本寒冬回暖,创新药大单品、热门赛道如GLP-1减肥药、ADC疗法、NASH(非酒精性脂肪肝)等热点迭起,创新药长期空间值得期待,基于良好的基本面预期,创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。(数据来源:中证指数有限公司,Choice金融终端,东财基金整理,2020/10/13-2023/10/13)
上文提及的翰森制药、和黄医药、再鼎医药、众生药业、凯莱英、通化东宝、华东医药、恒瑞医药均为创新药ETF沪港深(159622)成份股。
(以上信息来源:公司公告,东财基金整理)
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注:基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考,不代表基金管理人任何投资建议,不代表基金持仓信息或交易方向,个股涨幅不代表本基金未来业绩表现,不构成任何投资建议或推介。
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