昨日,创新药板块再次成为全场热点,创新药ETF沪港深(159622)盘中场内价格一度涨超4%。消息面上,近日,国家医保局医药价格和招标采购司副司长翁林佳释放了明确信号:医保部门正在探索建立药品在不同生命周期下的分阶段价格管理机制。也就是说,在一个创新药上市初期,医保部门允许其有一个较高的定价。官方的支持点燃了创新药的投资热情,通过解决创新药前期成本收回难这一痛点,有望为生物制药公司的产品商业化解决负担。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
本周创新药的热度有望持续,除了官方定调支持以外,近日美国降息周期预期升温,叠加去年四季度业绩低基数,医保谈判预计11月开启,以及国际学术会议的催化,都有望继续提振这个蛰伏已久的好赛道。今早,创新药ETF沪港深(159622)继续活跃,通化东宝、神州细胞、康龙化成、康方生物、康泰生物等领涨。
消息面上,康方生物发布公告,公司自主研发的全球首创双特异性抗体开坦尼(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)联合XELOX化疗方案(奥沙利铂和卡培他滨)一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(GC/GEJC)腺癌患者的III期临床试验(AK104-302)的期中分析达到主要研究终点。独立数据监察委员会(IDMC)建议基于期中分析结果提前提交卡度尼利该新适应症上市申请(sNDA)。康方生物目前拥有30个以上的创新候选药物,其中18个新药进入临床研究,13项关键/III期临床试验正在开展,3个新药实现商业化销售,且已成功将全球首创双抗依沃西以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。
另一家表现出色的通化东宝则主要在减肥药GLP-1方面有不错的进展,积极开拓海外市场。昨日,通化东宝在互动平台表示,公司胰岛素原料药已远销波兰、格鲁吉亚、孟加拉等欧洲以及周边亚洲国家,同时积极推进人胰岛素、胰岛素类似物注射液和GLP-1RA利拉鲁肽注射液在海外多个国家的注册及申请工作。
此外,昨日召开业绩说明会的神州细胞表现也非常出色。神州细胞近期投资者关系活动记录表显示,安佳因销售收入还处于上升中,大部分还是来自于成人患者。目前已有部分儿童患者持续使用安佳因,趋势良好,预计未来儿童患者对营收的贡献会逐步提升。公司14价HPV疫苗的临床三期研究目前进展顺利。据悉,安佳因是我国上市的首个国产重组八因子产品,用于罕见病甲型血友病治疗,该产品是也公认最难生产的生物药之一。
短期内,值得大家关注的行业动态是2023年医保谈判预计将于11月开启,多个国产创新药将参加本年度医保谈判。从政策层面来看,今年医保局进一步更新了去年发布的谈判药品续约规则,对续约规则做了进一步优化。本次医保谈判中有约 36 个国产创新药进行新增药品谈判,其中有 9 个较大的品种,若能顺利通过谈判进入医保目录,将有望加速其市场放量,涉及恒瑞医药、贝达药业、百济神州、信达生物、翰森制药、信立泰、荣昌生物、君实生物、康哲药业、和黄医药等。
当前,创新药板块处于业绩、估值、持仓多重底部区间,在政策边际回暖的大背景下,创新药的行业贝塔已然启动。截至2023/11/3,中证沪港深创新药产业指数估值(PE-TTM)为25.4倍,处于近三年29%的历史低估位置,比近三年71%的时间都更具性价比。当下,资本寒冬回暖,创新药大单品、热门赛道如GLP-1减肥药、ADC疗法、NASH(非酒精性脂肪肝)等热点迭起,创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件,考虑当下基本面政策面的底部拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。(数据来源:中证指数有限公司,Choice金融终端,东财基金整理,2020/11/3-2023/11/3)。
上文提及康方生物、神州细胞、通化东宝、康龙化成、恒瑞医药、贝达药业、百济神州、信达生物、翰森制药、信立泰、荣昌生物、君实生物、康哲药业、和黄医药均为创新药ETF沪港深(159622)成份股。
(以上信息来源:公司公告,东财基金整理)
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Pick创新药ETF沪港深(基金代码:159622)
注:基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考,不代表基金管理人任何投资建议,不代表基金持仓信息或交易方向,个股涨幅不代表本基金未来业绩表现,不构成任何投资建议或推介。
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