创新药板块将迎来医保谈判的催化。进入11月中旬,医保谈判箭在弦上。据国家医保局此前介绍,预计将于今年12月初公布2023年国家医保目录调整结果,从明年1月1日起正式执行。据悉, 11月中旬启动医保谈判的可能性较大,地点在北京。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
9月1日,国家医保局发布《关于公布2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》,确定了386个药品通过形式审查。其中包括222个目录外药品,164个目录内药品。从通过形式审查的药品名单看,本次国谈备受瞩目的产品不少。
首先是PD-1,本次谈判未有目录外进口/国产PD-1通过形式审查,国产药品有目录内的信迪利单抗(信达生物)、卡瑞利珠单抗(恒瑞医药)、特瑞普利单抗(君实生物)、替雷利珠单抗(百济神州)。值得注意的是有一些新增适应症:
恒瑞医药的卡瑞利珠单抗,预计新增适应症谈判为联合阿帕替尼晚期肝癌一线治疗;
信达生物的信迪利单抗,预计新增适应症谈判为联合贝伐珠单抗及化疗用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌患者的二线治疗;
百济神州的替雷利珠单抗,预计新增适应症谈判为联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)的一线治疗及联合化疗用于食管鳞状细胞癌患者一线治疗;
除了很“卷”的PD-1赛道,同样备受关注的还有肿瘤热门靶点,例如阿斯利康的奥希替尼预计新增适应症谈判,贝达药业/益方生物的贝福替尼预计新增药品谈判。
此外,新冠药物方面,今年仍有三款药物有望进入医保谈判,主要是君实生物、先声药业、众生药业三家药企的竞争。
从去年的数据来看,进入医保目录对于创新药商业化放量有较好的提振作用。例如,
百济神州有多款药物被纳入2022年医保目录:PD-1替雷利珠单抗(商品名:百泽安)新增四项适应症、治疗多发性骨髓瘤的卡非佐米(商品名:凯洛斯),还有2020年首次纳入医保目录的安加维(治疗骨巨细胞瘤)成功续约。据百济神州财报,2023H1替雷利珠单抗国内销售额18.36亿元,增长46.8%,主要得益于新适应症纳入医保后市场渗透率快速提升。
2023年1月,再鼎医药的瑞派替尼(商品名:擎乐)和甲苯磺酸奥马环素(商品名:纽再乐)进入医保目录,分别用于治疗晚期胃肠间质瘤,和社区获得性细菌性肺炎、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。据再鼎的三季报,与2022年同期相比,2023年第三季度,甲苯磺酸奥马环素收入从150万美元增加到550万美元,得益于年初被纳入医保。
当前,创新药板块处于业绩、估值、持仓多重底部区间,在政策边际回暖的大背景下,创新药的行业贝塔已然启动。截至2023/11/10,中证沪港深创新药产业指数估值(PE-TTM)为25.9倍,处于近三年34%的历史低估位置,比近三年66%的时间都更具性价比。当下,资本寒冬回暖,创新药大单品、热门赛道如GLP-1减肥药、ADC疗法、NASH(非酒精性脂肪肝)等热点迭起,创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件,考虑当下基本面政策面的底部拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。(数据来源:中证指数有限公司,Choice金融终端,东财基金整理,2020/11/10-2023/11/10)。
上文提及的恒瑞医药、君实生物、信达生物、百济神州、贝达药业、先声药业、众生药业、再鼎医药均为创新药ETF沪港深(159622)成份股。
(以上信息来源:公司公告,东财基金整理)
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