12月15日，默沙东宣布FDA批准K药（帕博利珠单抗）联合Nection-4ADC（维恩妥尤单抗Padcev）一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，这是全球首个获批的“PD-1+ADC”组合疗法。据三期临床实验数据，接受实验组药物治疗的患者较化疗组患者OS（31.5个月vs16.1个月）、PFS（12.5个月vs6.3个月）都实现了接近翻倍式的获益，同时患者死亡风险降低53%。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$

1+1≥2，这是抗癌全新时代的开启。

上一次一线疗法被成批量挑战成功又或是患者生存期翻倍式的获益，还是在“PD-1+化疗”的时代，诞生了著名的K药，其上市以来的累计销售额已达到766.89亿美元。在适应症上，Keytruda+化疗已经获批用于非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、宫颈癌、胃癌、头颈癌和食管癌等癌症的一线治疗，在内膜癌、胆管癌、胸膜间皮瘤的临床三期也已达到终点，上市可期。仰赖PD-1东风，国内也飞出了恒瑞医药、君实生物、信达生物、百济神州这PD-1四小龙。

而随着ADC疗法的突破，目前，我们可以看到多个靶向ADC（包括HER2、TROP2、CEACAM5、LIV、B7H3等）在多个癌种已经出现初步积极的数据，未来“PD-1+ADC”有望取代“PD-1+化疗”成为一线标准疗法，前景光明。

国内的PD-1+ADC前瞻布局者有哪些呢？

恒瑞医药是国内拥有临床ADC资产领先的创新药企，在今年7月其自有PD-L1单抗与HER3ADC联合疗法刚获批临床。

君实生物唯一进入临床的ADC资产为CLDN18.2ADC，开展了与自有PD-1的临床一期实体瘤探索，同时其PD-1也与荣昌生物的RC48开展了多项临床探索。

荣昌生物拥有国产首个HER2ADC（RC48），选择了与君实生物的PD-1联合开发，目前RC48与特瑞普利单抗的临床探索已进入成熟临床阶段（分别为尿路上皮癌III期、胃癌II/III期）；在已经完成的Ib/II期治疗晚期尿路上皮癌临床数据显示，两者联用对特瑞普利单抗单药展现出了显著的疗效和安全性提升。

科伦博泰不仅拥有近商业化阶段的PD-1管线A167，同时将自家的ADC资产打包给默沙东，公司正在全力押注“ADC+PD-1”。其Trop-2ADC（SKB264）联合K药头对头K药的海外临床三期已经启动，预计2028年完成；另外公司在国内开展了多项SKB264联合A167的临床探索，具体适应症包括三阴乳腺癌、非小细胞肺癌等。

上述之恒瑞医药、君实生物、荣昌生物、科伦药业、信达生物、百济神州均为创新药ETF沪港深（159622）成份股。

创新药经过调整行业迎来多重拐点，内有政策面鼓励和加速创新药进医保，外有美国降息周期明年开启，投融资和流动性逐步改善，创新药的行业贝塔已然启动。截至2023/12/15，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为22.1倍，处于指数发布以来1.3%的历史低估位置，比历史上98.7%的时间都更具性价比。当下，伴随美联储降息预期升温，资本寒冬有望回暖，创新药大单品、热门赛道如GLP-1减肥药、ADC疗法、NASH（非酒精性脂肪肝）等热点迭起，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2023/12/15）。

（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）

 

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