健世科技-B(09877)有关LuX-Valve Plus的早期可行性研究pre-submission获FDA受理

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健世科技-B(09877)有关LuX-Valve Plus的早期可行性研究pre-submission获FDA受理

2023-07-26 网友

指股网获悉，健世科技-B(09877)目前已就经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus递交早期可行性研究 (EFS) pre-submission申请，并获美国食品及药物管理局 (FDA) 正式受理，正式启动了其在美国的试验性器械豁免 (IDE) 申请准备，代表着该产品在美国的注册临床试验及海外商业扩展的重大进展。

公司将持续推进经导管三尖瓣置换产品在全球范围内的临床、商业化活动进程，以使庞大市场的三尖瓣反流患者获益。

健世科技-B(09877)有关LuX-Valve Plus的早期可行性研究pre-submission获FDA受理