押注雄秃药单药失利后,靠联药能否为开拓药业-B(09939)“续命”?

2024-02-04     网友

去年11月27日,开拓药业-B(09939)开盘即暴跌,公司股价以超过30%的跌幅贴地开盘,盘中股价最低来到2.01港元,创下公司上市以来的股价新低,最大跌幅达超过40%。

造成如此大市场恐慌的原因在于,开拓药业在当日盘前披露了其核心产品KX-826治疗雄激素脱发三期临床的顶线数据。结果显示,与安慰剂相比,KX-826组TAHC在各个访视点虽有提高,但差异在统计学上未达到显著性。这也是开拓药业继普克鲁胺后,第三次在关键产品临床III期试验中出现问题。

此后,开拓药业股价一路向下,并在今年1月31日盘中跌至最低1.18港元,创下其上市以来的新低,较去年11月24日盘中高点3.60港元跌去67.2%。然而2月2日,开拓药业股价似乎迎来了转机。

单药失败后,靠联药能否“续命”?

指股网了解到,2月1日盘后,开拓药业披露了一则消息:公司自主研发的KX-826和米诺地尔联合治疗中国男性患者雄性激素性脱发Ib/III期临床试验获得NMPA批准。

受此利好消息刺激,2月2日早盘,开拓药业放量大涨,股价高开高走,尾盘涨幅突破50%,并最终51.67%的高涨幅收盘。当日,开拓药业成交量达1.67亿股,成交额达2.73亿港元,换手率达37.23%。该成交额创下开拓药业近1年以来的新纪录。

二级市场如此幅度的反弹,足以看出前期KX-826单药III期临床失利带来的负面影响以及市场对于该药联药治疗的期望。

从此前单药III期临床来看,KX-826三期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,以评估外用 0.5%浓度每日使用两次 KX-826 治疗中国成年男性脱发患者的有效性和安全性。该项研究的主要终点为24周结束时目标区域内非毳毛数(TAHC/cm2)对比基线的平均变化,安全性指标则包括不良事件的发生类型、发生率和严重程度。

分析结果显示,该试验整体安全性优良,KX-826展示了极佳的安全性能,试验过程未报告任何重大不良反应。而在治疗24周后,KX-826组TAHC结果显示,KX-826与基线相比促进了毛发生长,具有统计学意义(P

押注雄秃药单药失利后,靠联药能否为开拓药业-B(09939)“续命”?
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