港股异动 | 信达生物(01801)涨近4% IBI311治疗甲状腺眼病的III期临床研究达成主要终点

2024-02-20     网友

指股网获悉,信达生物(01801)涨近4%,截止发稿涨3.74%,报40.2港元,成交额4059万港元。

消息面上,公司2月20日在港交所公告,公司研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(“IGF-1R”)抗体注射液(研发代号:IBI311)在中国甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease, “TED”)受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达成主要终点。公司计划将向国家药品监督管理局药品审评中心递交IBI311治疗TED的新药上市申请。

此外,2月7日玛仕度肽NDA已受理,此前公司于2024年1月宣布中国超重或肥胖成人中的首个III期临床研究达到主要终点,第48周时玛仕度肽组的减重疗效较32周进一步提升,再次证明疗效优异性,2024年底有望获批上市成为首个国产GLP-1R双靶点激动剂;此前玛仕度肽9mg II期48周减重数据优异,玛仕度肽组体重降幅相较安慰剂组的差值达?18.6%,耐受性和安全性良好,基于此数据,公司开启III期研究并于2024年1月2日实现首例患者给药,2026年有望获批上市。

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